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Resumo:
Há alguns dias, fiz uma pequena descoberta na internet sobre apostas esportivas on-line e girei sobre o site
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A primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória elite bet app 2024.
Não se tornou parte dos programas de vacinação na África 🎉 até 2024.
E se tivesse vindo mais rápido?
E se os tiros tivessem chegado?
Há 9 anos?
143.000.
É assim que muitas mortes de crianças 🎉 poderiam ter sido evitadas.
Por
Stephanie Nolen
Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das 🎉 vacinas contra a malária para relatar este artigo.
5 de julho 2024
Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando 🎉 uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das 🎉 doenças mais mortais.
Bebês e crianças elite bet app oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções 🎉 rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamenteelite bet appchegada!
Este é um marco na saúde global.
Mas também é um 🎉 conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas.
Demorou décadas e 🎉 pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas 🎉 estão elite bet app risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte).
Já há algum tempo que 🎉 ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem 🎉 todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios!
Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há 🎉 alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos 🎉 até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo elite bet app 20% antes 🎉 do envio às clínicas;
"As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. 🎉 Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável."
- Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina 🎉 contra a malária;
O Exército dos EUA começou a trabalhar elite bet app uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger 🎉 os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército 🎉 perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema...
As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a 🎉 malária estavam elite bet app aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento.
A GSK precisava 🎉 de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 🎉 eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões 🎉 elite bet app testes
Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita 🎉 já feita para crianças elite bet app locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década
Finalmente, elite bet app 2014, os resultados 🎉 mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço.
Este foi um resultado bem sucedido, mas não 🎉 tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para 🎉 fazer milhões elite bet app doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos 🎉 provenientes dos doadores comprariam essas substâncias!
A Fundação Gates conseguiu seu apoio.
Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança 🎉 reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal.
A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o 🎉 suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no 🎉 futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos
"Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da 🎉 Fundação Gates, as pessoas prestam atenção."
Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO)
A decisão foi conduzida por pesquisadores 🎉 que estavam olhando os dados. Eles não levaram elite bet app consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com 🎉 eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores 🎉 paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano!
O anúncio da fundação empurrou a vacina 🎉 para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu.
"Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e 🎉 com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar elite bet app outras instituições".
Dr. Chris Elias, 🎉 presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates;
A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. 🎉 O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes 🎉 na Europa mas sim benéficos humanitários; elite bet app 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros 🎉 financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como:
Depois veio um segundo choque.
A Organização Mundial de 🎉 Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar.
A vacina 🎉 contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida 🎉 na Europa (a OMS também faria isso rapidamente).
Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo 🎉 externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas elite bet app malária.
Os especialistas elite bet app malária, que tinham visto enfermarias de hospitais 🎉 africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim.
Mas os especialistas elite bet app vacinas disseram: Não.
Eles argumentaram que um pequeno aumento 🎉 nos casos de meningite elite bet app crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance 🎉 se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas 🎉 para os jovens são desastrosamente negativas!
Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio elite bet app 🎉 quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da 🎉 terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção!
No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) 🎉 anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e elite bet app Gana.
"Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, 🎉 o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram elite bet app 🎉 conformidade com as regras da GSK?"
- Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS;
Quando a GSK ouviu 🎉 que, elite bet app vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação 🎉 do vírus.
"Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado elite bet app prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque 🎉 não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca 🎉 tinham certeza se iria ver luz do dia."
- Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH;
Dois 🎉 anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina 🎉 do estudo
Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas.
Quando a África iria receber 🎉 uma vacina contra malária?
Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das 🎉 empresas privadas trabalhando elite bet app produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo 🎉 visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos 🎉 as perdas."
A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta.
No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto 🎉 não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar elite bet app massa ou enviar à África 🎉 - era dezembro 2024!
Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir 🎉 apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam.
Muitas pessoas no mundo das 🎉 vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo 🎉 chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p>
Quando a 🎉 GSK disse que seria limitada elite bet app quanto deelite bet appvacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências 🎉 sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma 🎉 versão vendida por USR$ 350 cada.
A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de 🎉 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três 🎉 milhão adicionais por ano com início elite bet app 2026
"O adjuvante não é o problema."
- Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global 🎉 da GSK;
A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra 🎉 produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendoelite bet appprópria vacinação 🎉 - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano elite bet app Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses 🎉 por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat).
Mas até o final de 2025, haverá 🎉 doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer.
Excepto: há uma 🎉 segunda vacina.
Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos 🎉 e desenvolvida por pesquisadores da Universidade elite bet app Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar.
Em 2024, o Instituto Sérum da ndia 🎉 (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum 🎉 dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões elite bet app dólares começarmos com as grandes 🎉 quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro 🎉 lado...
A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época elite bet app que a vacina 🎉 GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito 🎉 mais rapidamente através do processo ”.
E o Instituto do Soro apostou grande.
"Nós decidimos apenas ir elite bet app frente e fazer 25 🎉 milhões."
- Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia.
Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas elite bet app 2024, 🎉 e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano.
Mesmo assim, mais de uma década 🎉 depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças elite bet app risco vai 🎉 ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz 🎉 isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo!
A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que 🎉 estuda o investimento global elite bet app pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema 🎉 tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas.
É um debate instável entre 🎉 especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela 🎉 porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala?
Quando a OMS decidiu sobre 🎉 esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência elite bet app busca por 🎉 novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os 🎉 reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás!
As vacinas contra a malária 🎉 que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão 🎉 essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem!
Algumas das lições da experiência de malária 🎉 foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre 🎉 fornecimento permanecem sem solução.
Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais 🎉 rapidamente?
Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção elite bet app risco da ferramenta, uma 🎉 importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está 🎉 sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação!
"Teremos questões científicas que podem nos 🎉 sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e 🎉 quanto?"
- Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi.
Produção Antonio de Luca
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